健康 保健品新闻 OTC新闻 医疗器械新闻 健康之路 减肥健身 微信营销 两性知识 美容护肤 日常调理 男女保健
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
当前位置: 老凤凰平台 » 医药资讯 » 医药新闻 » 正文

中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市!

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-14  浏览次数:105
核心提示:6月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,吉利德的丙肝药索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片(Vosevi)在中国的上市申请获

612日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”(Vosevi)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900078

Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为sofosbuvir(索磷布韦,400mg)、velpatasvir(维帕他韦,100mg)和voxilaprevir(伏西瑞韦片,100mg)。20177月,Vosevi获得美国FDA批准用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为“吉四代”。也使得Vosevi成为首个获批的每日一次单片治疗方案。

吉利德:成也丙肝 败也丙肝

作为丙肝治疗领域曾经的绝对霸主,吉利德推出了“四代”丙肝药:

吉一代:Sovaldi201312月获FDA批上市;

吉二代:Harvoni(索磷布韦/雷迪帕韦),201410月获FDA批上市;

吉三代:Epclusa(索磷布韦/维帕他韦),20166月获FDA批上市;

吉四代:Vosevi(索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片),20177月获FDA批上市。

2013年推出首个丙肝治愈“神药”之后,吉利德迎来了短暂的辉煌。鼎盛时期,SovaldiHarvoni曾创下3个月内约60亿美元的销售额,可谓风光无两。

随着完全治愈带来的患者减少以及价格竞争,吉利德逐渐走下神坛。611日,美国制药经理人杂志公布了“2019年全球制药企业TOP50榜单”。与2018年的榜单相比,前10名药企名单有了较大波动,仅有两家企业排名没变。其中,排名下滑的就包括吉利德,最终以不到1亿美元的微弱优势卡位第10名。

而今整体丙肝市场的低迷不可阻挡,市场份额也由一家独大逐渐走向三足鼎立(吉利德、艾伯维、默沙东)。现阶段的全球丙肝业务收入方面,艾伯维与吉利德已经不分伯仲(36.16亿美元 vs 35.84亿美元)。

目前,丙肝市场最大的增长点在于能够覆盖1-6型的全基因型丙肝药物。除了吉利德的EpclusaVosevi,另一款获批的全基因型丙肝药物是艾伯维的MavyretMavyret凭借更短的治疗周期(8周)和更具竞争力的价格,上市后表现亮眼,目前已经成为是全球最畅销的丙肝药。

此外,Maviret还凭借"较上市产品有治疗优势"纳入中国第二批临床急需境外新药名单,于上个月获得国家药品监督管理局批准,正式进入中国。因此,就中国市场而言,Vosevi已经失去了先发优势,至于何时能获批,获批后又会采取哪些措施去争夺市场?值得后续关注。

中国丙肝进入DAAs治疗时代

在所有病毒性肝炎中,丙肝最易被忽视,感染后具有高慢性化的特点。目前尚无有效预防丙肝的疫苗,但可以通过抗病毒药物(DAAs)治疗而痊愈。DAAs的应用为丙肝治疗带来了革命性的变化。DAAs通过直接抑制HCV蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点来清除HCV,减轻或清除肝损害,阻止病情进展到肝硬化、失代偿、肝癌,治愈率和安全性得到了大大提高,且副作用少,治疗时间短。国际上已将DAAs作为治疗丙肝的一线药物。

DAAs上市前,我国治疗丙肝的标准方案是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林,这种方案的治愈率较低且干扰素的副作用较多。BMS的百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)的上市标志着我国进入了DAAs治疗丙肝的新阶段。

目前,已有8DAAs在中国获批,4DAAs处于上市审评阶段。值得注意的是,4款处于上市审评阶段的DAAs中,有两款国产产品,分别来自凯因科技和歌礼生物。

除了Vosevi,中国已上市/处于上市审评阶段DAAs有:

价格方面,根据各个企业公布的信息显示:

进口药价格为5.8-6/12周之间;

国产药价格为约为4万元/12周。

随着更多DAAs在中国获批上市,中国也将进入DAAs + Peg-IFN-α+利巴韦林或DAAs全口服完全治愈新时代。 


本文来源:新浪医药新闻
打赏
 
 
 
0相关评论

 
推荐图文
推荐医药资讯
点击排行